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RC-8DA药物溶出试验仪

产品名称: RC-8DA药物溶出试验仪
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天津创兴电子设备制造股份有限公司  RC-8DA药物溶出试验仪  简介
 天津创兴电子设备制造股份有限公司RC-8DA药物溶出试验仪简介

           RC-8DA药物溶出试验仪 , 是天津创兴电子设备制造股份有限公司,研发生产的一款高精度、高头式药物溶出试验仪 。符合 《中国药典》 2015 年版 ,符合食品药品监管总局 《药物溶出仪机械验证指导原则》 。符合现行中国GMP法规。该仪器采用八杯八桨内置电动升降结构形式,可同时进行一个批次的药物溶出试验,一个空白试验,一个标准品试验。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。

主要技术指标:
▓ 水平度:
倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量)
▓ 篮桨(轴)垂直度:
                     偏离垂直方向≤0.5°
▓ 溶出杯垂直度:
                       偏离垂直方向≤1°
▓ 溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:偏离轴心≤1.0mm
▓ 篮(桨)轴摆度:      
               摆度≤0.3mm
▓ 篮摆度:                     
             摆度≤0.5mm
▓ 篮(桨)的深度:        
            25±1mm
▓ 篮(桨)轴转速误差:    
         <±4%
▓ 各溶出杯中的介质温度: 
         37oC±0.3 oC
▓ 振动: 
                                   ≤0.1mil
▓ 调速范围:
                              25-250 rpm
▓ 转速精度分辨率:
                    0.1转/分  
▓ 水浴调温范围:
                        5oC(室温)-50oC
▓ 温度显示分辨率:
                     0.01oC  
▓ 控温精度:
                               ≤±0.3oC
▓ 累计计时时间:
                        99小时59分59秒。(基本实验正计时)
▓ 程控取样次数:
                        可预置1-24个不同的取样周期。
▓ 取样周期时间:每周期99小时59分任意设定,24个取样周期可分段倒计时,也可连续倒计时。
▓ USB数据下载、打印时间间隔设置:≤1-60分钟
▓ 可连续工作时间:                           100h
▓ 可放置185mm高度溶出杯8个,也可装入遮光溶出杯。
▓ 机头电动升降。采用全新内置带防护升降结构。
▓ 工作噪声:
                                    <60db
▓ 工作环境:
                                      5-35oC  相对湿度; ≤80%
▓ 电加热功率:
                                  1300~1500W

仪器结构及特点:
◎RC-8DA采用工业级高分辨彩色触摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制精准、人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。
◎RC-8DA溶出仪采用高机头结构设计形式,机头下沿与水箱之间的空间尺寸大于常规机型。有利于投药、取样或补液操作,对溶出杯的取放也轻松自如。
◎RC-8DA提供用户管理权限功能,设置管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户,可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统,进行各种参数设置和实际操作。
◎溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位。排除系统误差。
◎仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项,基本试验功能可依需要随时改变试验参数,方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的试验程序,方便于常规重复性试验。
◎仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度标定和校正。
◎仪器的运行监控界面,为用户提供了7个实时数据显示窗口;温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间(倒计时)、当前“年月日”、“时分秒”显示。
◎仪器提供USB实时信息下载和海量试验数据存储功能。完整保存试验过程的全部数据。支持审计追踪。仪器同时提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。
◎仪器提供中英文两种操作界面,一键切换。
◎仪器提供定时关机、定时自动预热功能。
◎仪器提供电子留言板功能,用户可通过触摸屏的汉字输入界面,做交接班留言或数据备份。
◎仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB存储或打印输出,提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。
◎具有自检和自动保护功能,能给出多种故障报警提示及二次过热保护。
◎RC-8DA内置机头电动升降结构形式,不仅造型美观,且能避免升降机械暴露在空气中氧化锈蚀,又降低了运动噪声。
◎防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。
◎仪器符合2015版《中国药典》
◎仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》
◎根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。

适用标准:
《中国药典》2015 年版
《中国GMP》现行法规

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